+0976 645 466
thutuc.gpkd@gmail.com

Mở nhà thuốc tây tại Dĩ An

Mở nhà thuốc tây tại Dĩ An

Điều kiện mở nhà thuốc tây tại Dĩ An

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Kinh doanh bán lẻ thuốc tây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Vì thế để nhà thuốc cần phải đáp ứng được những điều kiện sau mới có thể đi vào hoạt động:

Điều kiện về cơ sở vật chất:

  • Cơ sở đã được đăng ký kinh doanh
  • Có địa điểm kinh doanh cố định, trưng bày bảo quản thuốc theo đúng quy định
  • Khu tr­ưng bày bảo quản có diện tích tối thiểu 10m2
  • Nếu có tổ chức pha chế theo đơn thì có phòng riêng để pha chế và có nơi rửa dụng cụ pha chế
  • Nếu có kho bảo quản thì kho đạt yêu cầu bảo quản thuốc
  • Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc. Có biển hiệu khu vực “Sản phẩm này không phải là thuốc”
  • Hoàn thành đánh giá thực hành tốt cơ sở bán thuốc của Sở Y Tế

Về mặt nhân lực:

  • Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có trình độ đại học
  • Phải có chứng chỉ hành nghề dược
  • Dược sĩ tại quầy phải có trình độ trung học trở lên

Thành phần hồ sơ mở nhà thuốc tây cần những gì?

Để được cấp phép hoạt động bán lẻ thuốc, trước tiên cơ sở phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh( Doanh nghiệp hoặc Hộ kinh doanh). Sau đó hồ sơ đăng ký Giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc(GPP) sẽ bao gồm:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
  • Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn
  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
  • Sơ đồ nhân sự
  • Danh mục kiểm tra
  • Tài liệu thuyết minh
  • Các quy trình thao tác chuẩn S.O.P
  • Sơ đồ bố trí nhà thuốc

Thủ tục đăng ký Mở nhà thuốc tây tại Dĩ An

Trình tự đăng ký kinh doanh nhà thuốc tại Bình Dương như sau:

Bước 1:

Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gửi hồ sơ về Sở Y tế tỉnh Bình Dương tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế Bình Dương (địa chỉ Trung tâm Hành chính tỉnh Bình Dương, đại lộ Lê Lợi, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương).

Bước 2:

Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phục lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

+Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế:

+Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

+Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Bước 3:

Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

+Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở theo quy định tại điểm b Bước 2;

+Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế thực hiện theo quy định tại điểm a Bước 2.

Bước 4:

Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, Sở Y tế có trách nhiệm:

+Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;

+Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Bước 5:

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.

Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

Bước 6:

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:

+Tên, địa chỉ cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

+Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số Chứng chỉ hành nghề dược;

+Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Dịch vụ đăng ký Mở nhà thuốc tây tại Dĩ An

Công việc của chúng tôi bao gồm:
  • Tư vấn giải đáp thắc mắc các vấn đề liên quan
  • Tư vấn hồ sơ và quy trình làm việc
  • Chuẩn bị hồ sơ về đăng ký kinh doanh
  • Chuẩn bị hồ sơ về đăng ký “GPP”
  • Tư vấn các vấn đề cần quan tâm khi đăng ký kinh doanh và sau đăng ký
Quý khách hàng cần chuẩn bị:
  • Thông tin cơ bản của doanh nghiệp
  • Giấy tờ pháp lý của các thành viên
  • Sơ yếu lý lịch của dược sĩ
  • Chức chỉ hành nghề của dược sĩ
  • Bằng đại học photo công chứng
Kết quả nhận được bao gồm:
  • Giấy phép đăng ký kinh doanh.(Sau 3 ngày làm việc)
  • Giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán thuốc(GPP)
  • Tất cả hồ sơ, sổ sách liên quan

Xem thêm:

Mọi Chi Tiết Xin Liên Hệ:

CÔNG TY TNHH THÁI SƠN IDB
” Đồng Hành Cùng Phát Triển”
MSDN: 3702.880.505
Hotline: 0819.880.505
   Website: doanhnghiepbd.com
    Email: thutuc.gpkd@gmail.com